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Leiter Zulassung / Regulatory Affairs (m/w/d)
Gießen
Aktualität: 21.03.2024
Anzeigeninhalt:
21.03.2024, Pascoe Naturmedizin
Gießen
Leiter Zulassung / Regulatory Affairs (m/w/d)
Leitung des Teams aus Reg. Aff. Managern und Reg. Aff. CMC & Submission Specialists
Strategisches Lifecycle Management des Portfolios und direktes Bindeglied zur Bereichsleitung R&D
Erstellen und Pflege der Dokumentation unserer Produkte für nationale und internationale Zulassungen
Änderungen und Verlängerungen von bestehenden Zulassungen
Pflege und Weiterentwicklung unserer Produkte
Kommunikation und Koordination mit Behörden, unseren Kooperationspartnern und externen Dienstleistern
Sie haben ein pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Arzneimittelzulassungsbereich
Sie verfügen über gute Englischkenntnisse sowie Routine im Umgang mit MS Office, ggf. eCTD-Manager und Produktdatenbanken
Zu Ihren Stärken zählen: vorausschauende, kompetente, effiziente und routinierte Arbeitsweise
Zuverlässigkeit, Zielstrebigkeit, hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement
Sie sind ein Organisationstalent, arbeiten gerne im Team sowie in bereichsübergreifende Projekten
Berufsfeld
Bundesland
Standorte