Aufrechterhaltung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner und externer Audits Durchführung und Aufrechterhaltung nationaler und internationaler Produktzulassungen und Kommunikation mit den entsprechenden Stellen Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte entsprechend nationaler Standards der Zielmärkte Regulatorische Begleitung, Unterstützung und Prüfung von Produktentwicklungen und Änderungen Beratungs- und Steuerungsunterstützung der Fachbereiche in der Umsetzung notwendiger Maßnahmen und Erstellung von Technischen Dokumentationen Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung und Sicherstellung der zeitnahen Bearbeitung unter Berücksichtigung einschlägiger internationaler Meldevorgaben und Fristen