Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Anlagen, Geräte, Herstellungsprozesse, analytische Methoden sowie von computergestützten Systemen (CSV) gemäß GMP-Anforderungen Erstellung, Prüfung und Pflege der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, einschließlich Risikoanalysen, Plänen, Protokollen, Berichten sowie qualitätsrelevanter Dokumente Sicherstellung und regelmäßige Überprüfung des qualifizierten bzw. validierten Zustands von Anlagen, Prozessen, Labor- und Softwaresystemen Fachliche Begleitung der Beschaffung, Einführung und GMP-konformen Inbetriebnahme neuer Anlagen, Geräte und Laborsysteme Mitwirkung beim Aufbau, der Einführung und kontinuierlichen Weiterentwicklung eines effizienten und skalierbaren Qualitätsmanagementsystems Digitalisierung und Optimierung von Labor-, Qualifizierungs- und Qualitätsprozessen durch die Weiterentwicklung und Einführung von LIMS-, eQMS- sowie Geräte- und Prüfmittelmanagementsystemen Identifikation, Bewertung und Implementierung innovativer Automatisierungs- und KI-gestützter Lösungen zur Effizienzsteigerung, Verbesserung der Datenqualität und nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen