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Qualitätsmanager:in (m/w/d) im Bereich CAPA & Change Control
Dresden
Aktualität: 09.03.2023
Anzeigeninhalt:
09.03.2023, DKMS Stem Cell Bank gGmbH
Dresden
Qualitätsmanager:in (m/w/d) im Bereich CAPA & Change Control
Fachexperte für die Prozesse CAPA und Change Control
Sicherstellung, dass diese Prozesse entsprechend gesetzlicher Vorgaben etabliert, ausgeführt, mit Kennzahlen gesteuert sowie kontinuierlich verbessert werden
Mitwirkung an der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren der DKMS Stem Cell Bank sowie Vertretung des Bereichs CAPA und Change Control
Beratung und Unterstützung bei Fragen zu Qualitätsmanagement, GMP und weiteren gesetzlichen Anforderungen
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Praxis (PTA, CTA, MTA, Laborant, Pharmakant oder vergleichbar) oder abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie, Medizin, Gesundheitswesen oder vergleichbar)
Berufserfahrung im regulierten, pharmazeutischen Umfeld
Zusatzqualifizierung im Bereich Qualitätsmanagement ist wünschenswert
Kenntnisse zu gesetzl. Anforderungen im GMP-Bereich und Arzneimittelrecht
Sehr gute Englischkenntnisse
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Qualitätsmanager:in (m/w/d) im Bereich CAPA & Change Control
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