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01.11.2025, Schölly Fiberoptic GmbH
Denzlingen
Validierungsspezialist (m/w/d)
Aufgaben:
Eigenverantwortliche Erstellung von Vorgaben zum Validierungsmanagement (Qualifizierung, Prozesse, Computersysteme, Prüfmethoden) sowie dessen kontinuierlichen Weiterentwicklung
Sicherstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsaktivitäten und Dokumenten in der Entwicklung und der Produktion
Schulung der Mitarbeitenden im Validierungsmanagement
Durchführung von internen Audits und Teilnahme an Inspektionen und Audits als Fachexperte
Mitarbeit beim CAPA-Management - Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von Korrektur und Verbesserungsmaßnahmen unter Anwendung von QM-Methoden
Qualifikationen:
Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld (Good Manufacturing Practice / GMP)
Sehr gute Deutsch- (GER C2) und Englischkenntnisse (GER C1)
Ein sicheres Auftreten, eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ein besonderes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation runden Ihr Profil ab
Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Medizintechnik
Qualitätswesen, Prüfung
Bundesland
Standorte
