Head of QS/QM (m/w/d)
27.10.2025
Protina Pharmazeutische GmbH
Ismaning
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27.10.2025, Protina Pharmazeutische GmbH
Ismaning
Head of QS/QM (m/w/d)
Aufgaben:
QMS-Governance: Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung und Umsetzung der in den Regularien (vorrangig Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel) formulierten Anforderungen
Erstellung von unternehmensweiten, übergeordneten Vorgabedokumenten
Fachliche Anleitung und Steuerung der QS-Beauftragten im Rahmen der QS-bezogenen Tätigkeiten
Sicherstellung von Compliance, Inspektionsfähigkeit und wirksamen Management-Reviews
Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
Qualifikationen:
Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbar
Mehrjährige (7+) einschlägige Branchenerfahrung und sehr gute Kenntnisse von EU-GMP (GDP) / AMWHV sowie gängiger QS-Methoden (Abweichungen, CAPA, Change Control, PQR, Risikomanagement)
Kenntnisse in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte sind von Vorteil
Erfahrung in Auditführung (Behörde / Kunde / Lieferant), mit Schulungssystemen und Daten- / Kennzahlensteuerung; Erfahrung mit FDA- und/oder EAEU-Regularien gewünscht
Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, hohe Integrität und Durchsetzungsstärke, adressatengerechte Kommunikation bis GL-Ebene
Berufsfeld
Bundesland
Standorte