25 km
Manager Computer System Validation (w/m/d) 22.03.2023 Aenova Group Starnberg
Weitere passende Anzeigen:

Ihre Merkliste/

Mit Klick auf einen Stern in der Trefferliste können Sie sich die Anzeige merken

Quality Manager for Microbiology Manufacturing (m­­/­­f­­/­­d) 30.03.2023 Thermo Fisher Scientific Wesel
Manager Operational Quality Pharma (w/m/d) 24.03.2023 Aenova Group Tittmoning
Apotheker als Wissenschaftlicher Mitarbeiter­­/­­ Auditor (m/w/d) im Bereich QS­­/­­ GDP-Compliance 16.03.2023 BERLIN-CHEMIE AG Berlin
Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik 30.03.2023 joimax GmbH Karlsruhe
Mitarbeiter Qualitätskontrolle GMP-Dokumentation (m/w/d) 18.03.2023 BERLIN-CHEMIE AG Berlin
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 17.03.2023 Jungbunzlauer Ladenburg GmbH Mannheim, Heidelberg, Ludwigshafen
Mitarbeiter:in Qualitätssicherung (m/w/d) 22.03.2023 aniMedica Herstellungs GmbH - a LIVISTO company Horb am Neckar
Entwicklungsingenieur Produktpflege (m/w/d) 29.03.2023 JOTEC GmbH Hechingen
Pharmaberater (gn) im Bereich Phytotherapie 21.03.2023 Ashfield Healthcare GmbH verschiedene Standorte
Regulatory Affairs Manager (w/m/d) 24.03.2023 DQS Medizinprodukte GmbH Bad Vilbel
1

Passende Jobs zu Ihrer Suche ...

... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Jobs kostenlos per E-Mail
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.

Manager Computer System Validation (w/m/d)
Jetzt bewerben
Drucken
Teilen
E-Mail Whatsapp Telegram Facebook Twitter Xing LinkedIn
Aenova Group
Starnberg
Jetzt bewerben
E-Mail Whatsapp Telegram Facebook Twitter Xing LinkedIn

Informationen zur Anzeige:

Manager Computer System Validation (w/m/d)
Aenova Group
Starnberg
Aktualität: 22.03.2023

Anzeigeninhalt:

22.03.2023, Aenova Group
Starnberg
Manager Computer System Validation (w/m/d)
Betreuung und Durchführung der Computersystemvalidierung (CSV) für GxP-relevante Corporate IT-Systeme in der pharmazeutischen Industrie Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme inklusive der Durchführung von Risiko- und GAP-Analysen im Hinblick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen, Erstellung und Prüfung von IQ/OQ/PQ-Testplänen, Begleitung von User-Akzeptanz-Tests, Erstellen der Traceability-Matrix etc. Verwaltung von Validierungsdokumenten und -strukturen im QMS-System Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Prozessverbesserung der CSV Eigenständige Durchführung von periodischen Evaluierungen Ansprechpartner bei GxP-Audits in Bezug auf CSV Schnittstelle zwischen der Qualitätssicherung, der Fachabteilung und IT
Abgeschlossenes technisches Studium der Ingenieur-, Informationswissenschaften o.ä. mit einschlägiger Erfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU-GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US-FDA usw.) Gute Kenntnisse des GAMP5-Leitfadens sowie Erfahrungen bei dessen praxisnaher Anwendung Erfahrungen im Projektmanagement sind wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise Hohes Maß an Eigeninitiative und Motivation Sie sind Teamplayer mit guten kommunikativen Fähigkeiten

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung Projektmanagement Informationstechnologie, TK IT/TK Softwareentwicklung Projektmanagement Qualitätssicherung, Testing

Bundesland

Bayern

Standorte

Starnberg
©