Mitarbeiter Qualitätskontrolle GMP-Dokumentation (m/w/d)

In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Umsetzung einer GMP-konformen Arbeitsweise im Laborkomplex. Dazu gehört vor allem die Kontrolle und Überprüfung der Chargendokumente fester Arzneiformen (Batch Record Review). Entsprechend unserer Prüfvorschriften überwachen Sie die Durchführung chemischer und physikalischer Qualitätsprüfungen. Zu Ihren weiteren Aufgaben gehört die Validierung, Verifizierung und der Transfer analytischer Methoden. Sie erstellen Formblätter, Datenerfasssungsbögen und Standardarbeitsanweisungen und sind verantwortlich für die Dokumentation, Auswertung und Archivierung von Prüfergebnissen. Des Weiteren verfassen Sie Out of Specification (OOS)-/ Out of Expectation (OOE)- und Abweichungsberichte. Sie stellen zudem die Kalibrierung und Überwachung der Wartung von im Labor verwendeten Messgeräten sicher.