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Mitarbeiter Qualitätskontrolle Zertifikats- und Prüfplanerstellung (m/w/d)
Berlin
Aktualität: 18.03.2023
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18.03.2023, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin
Mitarbeiter Qualitätskontrolle Zertifikats- und Prüfplanerstellung (m/w/d)
In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die termin- und sachgerechte Bereitstellung von Zertifikaten für den Arzneimittelexport.
Sie erstellen produktspezifische Templates für Analysenzertifikate in russischer und englischer Sprache in Übereinstimmung mit den spezifischen Normen und Anforderungen des Ziellandes und stellen die Verfügbarkeit von Zertifikaten für Vertriebsware sicher.
Diese stimmen Sie mit unseren Länderbüros in Russland, Weißrussland und der Ukraine sowie den Qualitätskontrollbereichen der Menarini AG in Italien und Spanien ab.
Des Weiteren erstellen und ändern Sie Prüfpläne in unserem Labor-Informations-System (LIMS) für die Produkte in den verschiedenen Produktionsstufen und erstellen und ändern Grunddaten, die beispielsweise für die verwendeten analytischen Methoden zur Erstellung von Prüfplänen und Stabilitätsstudien relevant sind.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie
Umfangreiche (6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung von Vorteil
Wünschenswert sind Spezialkenntnisse auf dem Gebiet der GMP-Regularien und der Arzneimittelprüfung/Arzneimittelzulassung
Erfahrung im Umgang mit einem Labor-, Informations- und Management-system (oder einem gleichwertigen System)
Hohes Maß an Kommunikationsbereitschaft, Selbstorganisation und Zuverlässigkeit
Gute Deutsch-Kenntnisse sowie sehr gute Russisch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Bundesland
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