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MS&T Prozess Experte (w/m/d) 06.08.2022 Aenova Group Wolfratshausen
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MS&T Prozess Experte (w/m/d)
Wolfratshausen
Aktualität: 06.08.2022

Anzeigeninhalt:

06.08.2022, Aenova Group
Wolfratshausen
MS&T Prozess Experte (w/m/d)
Fungieren als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen, dient als Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung und Ingenieurtechnik Koordination von technischen Transfers, Erstellen von Transfer- und Prozessvalidierungsplänen/berichten Verantwortung für die Vorschriften-konforme Beschreibung und Umsetzung der Prozesse in den PU Dokumenten (z.B. Master Batch Records, Materialstücklisten, Risikoanalyse etc.) Direkte Unterstützung der Fertigung durch die Zusammenarbeit mit der Produktion »on the Shopfloor«, um eine reibungslose, zeitgerechte Herstellung, in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften und Qualitätsanforderungen, sicherzustellen Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen Unterstützung bei der Bewertung technischer Änderungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Risikobewertung sowie Festlegung einer Prozesskontrollstrategie Unterstützung von Prozessverbesserungen, um eine kontinuierliche Verbesserung der Produktivität zu gewährleisten
Hoch- oder Fachhochschulstudium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich Prozessunterstützung in einer GMP-Produktionsstätte Weitreichendes Verständnis von pharmazeutischen Prozessen Projektmanagement Erfahrung (incl. MS Project Kenntnisse zum Erstellen von Projektplänen) und gutes Planungs- und Organisationsvermögen Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten Sicherer Umgang mit Microsoft Office Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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