Qualitätsingenieur (m/w/d) Reinraum (End of Line)
16.03.2023
Biomet Deutschland GmbH
Berlin (Zehlendorf)
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Qualitätsingenieur (m/w/d) Reinraum (End of Line)
Berlin (Zehlendorf)
Aktualität: 16.03.2023
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16.03.2023, Biomet Deutschland GmbH
Berlin (Zehlendorf)
Qualitätsingenieur (m/w/d) Reinraum (End of Line)
Sie verantworten die Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Herstellung und Qualitätskontrolle von final sterilisierten Medizinprodukten für den Reinraum
Sie überwachen die Herstellungsprozesse von der qualitativen Seite im Reinraum und unterstützen bei der Einleitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA Management, Product Holds, etc.)
Sie sind verantwortlich für die Qualitätskontrolle (für Eingang und Ausgang) des Produktionsflusses
Sie verantworten die Überwachung der Prüf- und Messmittel für die Fertigung im Reinraum
Sie unterstützen bei der (Re-)Qualifizierung bzw. (Re-)Validierung von Anlagen und Prozessen der Produktion im Reinraum
Abgeschlossenes Studium, z.B. Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder Ingenieurswesen o.ä.
Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung im Reinraumumfeld sammeln können (z.B. Herstellung, Qualitätskontrolle oder Entwicklung sowie Qualifizierung und Validierungen in einem Labor- bzw. Produktionsbetrieb mit Reinraumanteil)
Sie haben Fachkenntnisse in den Bereichen Mikrobiologie, Kontamination, Reinraumaufbau und -betrieb, Monitoring und Trending von kritischen Prozessen in der Herstellung, Beschichtungen von metallischen Werkstoffen oder sterile Packmittel
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
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