Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
17.03.2023
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
Mannheim, Heidelberg, Ludwigshafen
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Mannheim, Heidelberg, Ludwigshafen
Aktualität: 17.03.2023
Anzeigeninhalt:
17.03.2023, Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
Mannheim, Heidelberg, Ludwigshafen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Unterstützung unserer Kunden bei globalen Arzneimittelzulassungen
Interne und externe Beratung bei regulatorischen Fragestellungen
Recherche länderspezifischer Regularien und Strategieentwicklung zur Zulassung unserer Wirkstoffe
Erstellen von Qualitätsvereinbarungen
Planung und Durchführung von Zulassungsprojekten sowie Mitarbeit in interdisziplinären Teams
Alle relevanten Schul-, Ausbildungs- und Arbeitszeugnisse sowie Zertifikate
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Universitäts- oder Fachhochschulstudium (Chemie, Biologie, Pharmazie, Drug Regulatory Affairs oder vergleichbare Qualifikation); Master of Drug Regulatory Affairs von Vorteil
Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Sehr gute Kenntnisse der relevanten Zulassungsverfahren (ICH & Non-ICH)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Detailgenaue, zielorientierte und selbstständige Arbeitsweise
Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Zulassung
Qualitätswesen, Prüfung
Bundesland
Standorte