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Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Bad Vilbel
Aktualität: 24.03.2023

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24.03.2023, DQS Medizinprodukte GmbH
Bad Vilbel
Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben. Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden Nach erfolgter interner Ausbildung führen Sie auch eigenständig Begutachtungen durch und treffen Entscheidungen zur Zertifikatserteilung Sie vertreten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen (Messen/Kongresse) Sie werden vom ersten Tag an fachgerecht eingearbeitet, sodass Sie in kurzer Zeit ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld übernehmen.
Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium (Biologie; Medizintechnik, Digitale Medizin etc.) oder eine gleichwertige Ausbildung Sie bringen Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten mit oder in der Zertifizierung/Akkreditierung, gerne mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder in verwandten Rechtsgebieten. Wir freuen uns aber auch über Bewerbungen von Studienabgängern Vorteilhaft: Kenntnisse in Qualitätsmanagementverfahren, insbesondere den Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR Verordnung (EU) 2017/745 Sie haben eventuell schon erste Erfahrung im Projektmanagement und mit Managementsystemen Sie arbeiten lösungsorientiert, kreativ und strukturiert. Sie verfügen über eine hohe Sozialkompetenz und haben Freude an der Arbeit im Team. Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch sehr gut verständigen, weitere Sprachen für die Kommunikation in einem internationalen Umfeld sind natürlich immer von Vorteil

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