2 Jobs in und um Meißen

Überprüfung der Einhaltung von geltenden Normen und Vorgaben für unser Unternehmen als medizinisches Labor Pflege und kontinuierliche Verbesserung des normkonformen Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellung, Prüfung und Implementierung neuer Qualitätsmanagementtools und SOPs Betreuung und Unterstützung der Laborbereiche bei der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen und -werkzeugen (1st Level Support) inkl. Schulungen von qualitätsrelevanten Themen Überwachung der Etablierung von neuen Prozessen und Untersuchungsverfahren sowie die dazugehörende Beratung der Prozessverantwortlichen aus Qualitätssicht Prüfung und Freigabe von Dokumenten Mitwirkung an der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits

Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) z. B. im Bereich Naturwissenschaften, Medizin & Gesundheitswesen, Technik & Ingenieurwesen oder Informatik Mindestens 5 Jahre einschlägige Qualitätserfahrung im regulierten (gerne auch branchenfremden) Bereich (z. B. ISO akkreditiert (ISO 9001, ISO 15189, ISO 13485, u. ä)) Erfahrung im regulatorischen Umfeld der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), wünschenswert von Seite eines IVD-Herstellers Erfahrung bei der Validierung und/oder Überwachung computergestützter Systeme ist wünschenswert

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Technische Berufe, Ingenieurwesen Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Qualitätswesen, Zulassung Qualitätswesen, Prüfung

Bundesland

Sachsen

Standorte

Dresden