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Jobs in der Apotheke

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Apotheker als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Complaints Management
Berlin
Aktualität: 22.07.2021

Anzeigeninhalt:

22.07.2021, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin
Apotheker als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Complaints Management
Als Teil der Abteilung Qualitätssicherung arbeiten Sie befristet für 24 Monate an der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Arzneimittel, bestimmte Medizinprodukte und weitere Produktgruppen. In Ihrem Team Deviations & Complaints bearbeiten Sie Qualitätsbeanstandungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten von nationalen und internationalen Märkten in Abstimmung mit der Arzneimittelsicherheit. Aus den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle planen, koordinieren und werten Sie Untersuchungen sowie Stellungnahmen aus. Darüber hinaus überprüfen Sie Chargendokumente, Rückstellmuster und relevante Daten aus dem betrieblichen ERP- bzw. Labor-Informations-Management-System. Die Korrespondenz mit internen und externen Partnern wie Lohnherstellern, Lizenzpartnern und Lohndienstleistern, Firmen der Menarini-Gruppe einschließlich offizieller Stellen (z.B. AMK) fällt ebenso in Ihren Aufgabenbereich wie die Erarbeitung von Auswertungen zur periodischen Berichterstattung in Qualitätsfragen an die Geschäftsleitung und die Qualitätsdirektion der Menarini-Gruppe.
Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Pharmazie nebst Approbation als Apotheker (m/w/d), Promotion wünschenswert Umfangreiche (mindestens 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung von Vorteil Wünschenswert sind fundierte Kenntnisse zu regulatorischen bzw. qualitäts-sichernden Anforderungen an Arzneimittel Gute Kenntnisse zu nationalen und internationalen GMP-Richtlinien Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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