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Quality Manager (m/w/d) Lohnherstellung
Neumarkt / Oberpfalz
Aktualität: 11.06.2024

Anzeigeninhalt:

11.06.2024, Bionorica SE
Neumarkt / Oberpfalz
Quality Manager (m/w/d) Lohnherstellung
Ansprechpartner (m/w/d) für Lohnherstellung, insbesondere hinsichtlich der Bulk- und API-Herstellung sowie Konfektionierung Prüfung und Verwaltung der Herstellungs- und Konfektionierungsanweisungen der Lohnhersteller Bewertung von Abweichungen und Reklamationen beim Lohnhersteller Prüfung der Chargenprotokolle der Lohnhersteller Implementierung von Änderungen & Optimierungen der Herstellprozesse bei Lohnherstellern via CC Bewertung der Lohnhersteller Product Quality Reviews (PQRs) Mitarbeit bei Tech-Transfers und Prozessvalidierungen Mitarbeit bei Verantwortungsabgrenzungsvereinbarungen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung Gute Kenntnisse in der GMP-konformen Herstellung von festen und flüssigen Arzneiformen, insbesondere Phytopharmaka Erfahrung in der Bearbeitung von QM-Themen (z. B. Abweichung, Change Control, CAPA, PQR) Erfahrung in der Betreuung von Lohnherstellern wünschenswert Kenntnisse im Umgang mit MS Office Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

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