BLAZEJEWSKI MEDI-TECH GmbH

Koordination, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation der Medizinprodukte, insbesondere gemäß MDR 2017/745 Bearbeitung von nationalen und internationalen Anfragen zu Zertifizierungsdokumenten von Medizinprodukten Eigenständige Recherche und Zusammentragen von Informationen Kommunikation und Abstimmung mit den einzelnen Fachabteilungen Zusammenarbeit mit Projektleitung und verschiedenen Dienstleistern aus Sicht des Regulatory Affairs-Bereiches Korrespondenz mit Behörden und der Benannten Stelle (mdc) Mitwirken bei internen Verbesserungsprojekten

Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einer gleichwertigen Qualifikation in einem naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich nationaler / internationaler Zulassungen in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse wesentlich anzuwendender Normen und Regularien (ISO13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820) Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung Versierte PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung Medizintechnik

Bundesland

Baden-Württemberg

Standorte

Sexau