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ITM Isotopen Technologien München AG

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Teamleader Technical Quality Assurance and Documentation (f/m/d)
Garching bei München
Aktualität: 11.04.2024

Anzeigeninhalt:

11.04.2024, ITM Isotope Technologies Munich SE
Garching bei München
Teamleader Technical Quality Assurance and Documentation (f/m/d)
Fachliche und disziplinarische Führung sowie Entwicklung des Teams für die technische Qualitätssicherung und Dokumentation, einschließlich Einarbeitung wie auch Schulungen, Aufgabenverteilung, Zielsetzung und Leistungsmanagement Zentraler Ansprechpartner (f/m/d) hinsichtlich technischer GMP- und Dokumentationsstandards für die Fachbereiche Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle für alle Themen im Rahmen des Life-Cycles von Anlagen sowie Geräte (Changes, Deviations, Qualifizierung, SOPs, OPs, Änderungsqualifizierung, technische Zeichnungen und Dokumentation) Sicherstellung sowie bedarfsweise aktive Entwicklung von effizienten administrativen und organisatorischen globalen GMP-Prozessen, unter anderem durch Standardisierungen von Abläufen, im Fachbereich Technik, durch Abstimmung mit den Schnittstellen innerhalb der Fachbereiche der Technik wie auch fachbereichsübergreifend mit der QA, Produktion, Qualitätskontrolle, Logistik etc. Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards innerhalb des Fachbereichs Technik zusammen mit dem Team durch: First-Level-Bearbeitung, Analyse, Prüfung und bei Bedarf Support sowie Nachverfolgung der GMP-gelenkten Prozesse (Dev, CAPAs, CCs, Risk Assessments etc.) innerhalb des Fachbereichs Technik mit dem Ziel einer 0-Overdue Policy Vorbereitung, Betreuung und Koordination von Kunden- sowie Behördenaudits - Schnittstelle QA zu den Fachbereichen innerhalb der Technik Aufrechterhaltung einer GMP-gerechten Dokumentationslandschaft durch Festlegung von Standards innerhalb der Technik in Abstimmung mit den Fachbereichen und, wenn notwendig, bereichsübergreifend (QA, Produktion etc.) Schulungsmanagement - Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung, Überwachung von Einarbeitungs-, Weiterbildungs- sowie Root-Cause-Schulungen o. Ä. Kontinuierliche Verbesserungsprozesse eruieren, definieren und nachverfolgen sowie notwendige KPIs erfassen und auswerten Fundierter Aufbau sowie ständige Erweiterung des eigenen Fachwissens und der Mitarbeiter im Team
Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder ein vergleichbares Studium) Mehrjährige Erfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb im technischen Qualitätsmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, insbesondere im Bereich Instandhaltung Ein hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit sowie Leistungsbereitschaft verbunden mit Organisationstalent und Kommunikationsstärke kennzeichnen den Arbeitsstil Hands-on-Mentalität Strukturierte und organisierte Arbeitsweise Schnelle Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Stressresistenz Führungsqualitäten sowohl im Hinblick auf externe Dienstleister als auch im Projektteam Gute Problemlösungskompetenz

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