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(Junior) Quality Control Manager (m/w/d) Medizinprodukte / PSA
Dreieich bei Frankfurt
Aktualität: 23.07.2021

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23.07.2021, Textile One GmbH über Personal Plus
Dreieich bei Frankfurt
(Junior) Quality Control Manager (m/w/d) Medizinprodukte / PSA
Als Mitglied der Abteilung Qualitätssicherung arbeitest du an der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, PSA-Produkte und weitere Produktgruppen. Im Rahmen von internen und externen Produktinspektionen prüfst du zudem die Einhaltung der Compliance in den betroffenen Bereichen und entwickelst gemeinsam Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Durchführung von physischen Produktprüfungen bei unseren Lieferanten im In- und Ausland Erstellung von Qualitätsberichten und Vorschlägen für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen Produktbezogene Dokumentenprüfung auf Normenkonformität gemäß der Verordnungen MDR 2017/745, PSA 2016/425, IDVR 2017/746 oder anderen gültigen Richtlinien Unterstützung bei der Vor-Ort Lieferanten-Auditierung im In- und Ausland gemäß EN ISO 13485, EN ISO 9001 u. a. (1st und 2nd Party Audits) Unterstützung bei der Erstellung der Produktdokumentationen für Neuentwicklungen Aktive Mitarbeit in Projekten der Bereiche Forschung und Entwicklung sowie strategische Beschaffung und Vertrieb Kommunikation zu Lieferanten, Benannten Stellen, Kunden und Behörden
Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, im QM oder in der Produktentwicklung, idealerweise für Medizinprodukte, Persönliche Schutzausrüstung, In-vitro-Diagnostika o. ä. Kenntnisse der Europäischen PSA- / Medizin-Produkteverordnung bzw. -richtlinien sowie der internationalen Normen und Gesetze (z. B. ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, MDD, MDR, PSA, IVDD, IVDR) Zertifikate, Nachweise etc. im Bereich Qualitätssicherung / QM wünschenswert Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen von Vorteil Mobilität für nationale und internationale Dienstreisen PKW-Führerschein

Berufsfeld

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