10 Jobs in und um Neusäß

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Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

betapharm Arzneimittel GmbH

Augsburg

Aktualität: 06.06.2025

Anzeigeninhalt:

06.06.2025, betapharm Arzneimittel GmbH

Augsburg

Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

Aufgaben:

Als Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bewerten und klassifizieren Sie Änderungsanträgen, die das Zulassungsdossier bzw. die Fach- oder Gebrauchsinformation unserer Arzneimittel betreffen Sie erstellen und bearbeiten Änderungsanzeigen (Variations) und reichen diese bei den Behörden ein Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für europäische (MRP, DCP & CP) und nationale Zulassungsverfahren sicher und überprüfen Druckvorlagen für das Verpackungsmaterial Des Weiteren pflegen Sie den Kontakt zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen und dem Mutterkonzern in Indien

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie (oder ein vergleichbares Studium) Interesse an der Arzneimittelzulassung (Drug Regulatory Affairs) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da die Kommunikation im Unternehmen und mit den Behörden in deutscher und englischer Sprache erfolgt Generelle IT-Affinität und gute MS-Office-Kenntnisse Teamfähigkeit, analytisches Denken, Flexibilität, Kommunikationsstärke

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Technische Berufe, Ingenieurwesen Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Gesundheits-/Sozialwesen Qualitätswesen, Zulassung Qualitätswesen, Prüfung Techn. Entwicklung, Konstruktion Patentwesen, Normung

Bundesland

Bayern

Standorte

Augsburg

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Einstiegsposition ­­/­­ Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

Einstiegsposition / Elternzeitvertretung in Drug Regulatory Affairs (m/w/d)