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Head of Quality Assurance (m/w/d)
Raum Ulm
Aktualität: 12.11.2023

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12.11.2023, über OPTARES GmbH & Co. KG
Raum Ulm
Head of Quality Assurance (m/w/d)
Leitung der Qualitätssicherung und verantwortlich für das lokale Qualitäts-Management- und Dokumentenmanagement-System Qualifizierung und Überwachung externer Dienstleister (nach GACP, GMP, GDP) Projektleitung zur Implementierung neuer Qualitätssysteme oder -prozesse Entwicklung, Aktualisierung und Implementierung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten Untersuchung von Abweichungen unter Verwendung entsprechender Investigationsverfahren und Anfertigung von entsprechenden Berichten Erstellung von Qualitätsberichten Durchführung interner GMP-Schulungen und Ansprechpartner für Qualitätsfragen Vertretung der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG am Standort unseres Kunden
Kenntnisse über die pharmazeutische Herstellung und die Anwendung von aktuellen EU-GMP-Regeln Idealerweise erste Erfahrung im Medizinal Cannabis und GACP-Umfeld Berufserfahrung in pharmazeutischen Qualitätsfunktionen, gerne Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Auditor Erfahrung in CSV und Umgang mit Datenmanagement Systemen Ausgezeichnete Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS-Office

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