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12.11.2023, über OPTARES GmbH & Co. KG
Raum Ulm
Head of Quality Assurance (m/w/d)
Leitung der Qualitätssicherung und verantwortlich für das lokale Qualitäts-Management- und Dokumentenmanagement-System
Qualifizierung und Überwachung externer Dienstleister (nach GACP, GMP, GDP)
Projektleitung zur Implementierung neuer Qualitätssysteme oder -prozesse
Entwicklung, Aktualisierung und Implementierung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
Untersuchung von Abweichungen unter Verwendung entsprechender Investigationsverfahren und Anfertigung von entsprechenden Berichten
Erstellung von Qualitätsberichten
Durchführung interner GMP-Schulungen und Ansprechpartner für Qualitätsfragen
Vertretung der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG am Standort unseres Kunden
Kenntnisse über die pharmazeutische Herstellung und die Anwendung von aktuellen EU-GMP-Regeln
Idealerweise erste Erfahrung im Medizinal Cannabis und GACP-Umfeld
Berufserfahrung in pharmazeutischen Qualitätsfunktionen, gerne Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Auditor
Erfahrung in CSV und Umgang mit Datenmanagement Systemen
Ausgezeichnete Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten
Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS-Office
Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Gesundheits-/Sozialwesen
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte