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Caesar & Loretz GmbH

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Leitung (w/m/d) der Qualitätssicherung
Hilden
Aktualität: 27.03.2024

Anzeigeninhalt:

27.03.2024, Caesar & Loretz GmbH
Hilden
Leitung (w/m/d) der Qualitätssicherung
Leitung und Organisation des vierköpfigen Teams der Qualitätssicherung und Organisation des Qualitätsmanagements in Anlehnung an die gesetzlichen Vorgaben (insbesondere AMG, AMWHV und GMP/GDP) Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und -Standards Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualifizierungs- und Validierungskonzept Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Risikomanagementsystems Erarbeiten von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten Überwachung und Analyse von Produktionsprozessen und Qualitätsdaten Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Auftragnehmern Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits Weiterentwicklung des Änderungsmanagements (Change Control) Betreuung und regelmäßige Aktualisierung des Abweichungsmanagements (CAPA) Teilnahme an abteilungsübergreifenden Projekten
Sie haben ein abgeschlossenes Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung Sie besitzen fundierte Kenntnisse in den relevanten GMP-Richtlinien und -Standards Sie haben Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams Sie sind kommunikativ und zielstrebig im Gespräch mit Lieferanten und Auftragnehmern Sie gehen kreativ und selbstständig an neue Prozesse und Strukturen heran Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

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