Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Strategische Planung, Organisation und Durchführung von Wartungen, Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten GMP-gerechte Dokumentation der zuvor genannten Tätigkeiten Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Risikobewertungen Etablierung und Aufrechterhaltung des Lifecycle-Managements von Geräten und Anlagen Unterstützung der QP bei der Überprüfung des Qualifizierungsstatus von Anlagen und Geräten sowie des validierten Status von Prozessen, analytischen Methoden und Computeranwendungen Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien im Rahmen der Qualifizierung & Validierung Sicherstellung der umfassenden Dokumentation, Untersuchung und Behebung von Problemen

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder Abschluss einer vergleichbaren Berufsausbildung Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen Gute Anwendungskenntnisse der GMP-Guidelines Bereitschaft zur Arbeit im Reinraum und im Kontrollbereich Hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (min. B2-Niveau) in Wort und Schrift

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Technische Berufe, Ingenieurwesen Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Qualitätswesen, Zulassung Qualitätswesen, Prüfung Informationstechnologie, TK IT/TK Softwareentwicklung Qualitätssicherung, Testing

Bundesland

Berlin Brandenburg

Standorte

Berlin