Ovesco Endoscopy AG

Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Aufrechterhaltung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung und den Fachabteilungen sowie Durchführung von internationalen Zulassungen Planung und Durchführung interner und externer Audits, Ansprechpartner (m/w/d) der Benannten Stelle Beratung, Unterstützung und Steuerung der Fachbereiche in der Umsetzung notwendiger Maßnahmen Betreuung der Reklamationsbearbeitung und Sicherstellung der zeitnahen Bearbeitung unter Berücksichtigung einschlägiger internationaler Meldevorgaben und Fristen Entwicklung von Umsetzungs- und Zulassungsstrategien zur steten Einhaltung der Regularien Ansprechpartner (m/w/d) für sowohl internationale Distributionspartner bei Zulassungsprojekten als auch im nationalen und im firmeninternen Kontext mit der Produktion, dem Produktmanagement und der Entwicklung sowie zutreffenden Vigilanzbehörden