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05.06.2026, sanotact GmbH
Münster
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma
Aufgaben:
GMP-konforme Prüfung von Herstell- und Prüfprotokollen
Review von Chargendokumentationen sowie Vorbereitung zur QP-Freigabe
Bearbeitung von Abweichungen, OOS-/OOT-Fällen und Reklamationen
Durchführung von Root-Cause-Analysen sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
Operative Betreuung von Change-Control-Verfahren einschließlich Risikobewertung
Erstellung, Überarbeitung und Schulung von SOPs
GMP-seitige Begleitung der laufenden Produktion
Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen
Durchführung interner Selbstinspektionen
Vorbereitung und aktive Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutisch-technische Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Nachweisbare Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Herstellbetriebs
Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen
Idealerweise Erfahrung mit festen oralen Darreichungsformen
Sehr gute Dokumentationspraxis sowie sicheres GMP-Urteilsvermögen
Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte